Reboxetina (Edronax): el antidepresivo más controvertido

Reboxetina (Edronax): el antidepresivo más controvertido

¿Qué es la reboxetina (Edronax)?

La reboxetina es una de las drogas más controvertidas y un misterio para la comunidad científica. Comenzando con lo básico, la reboxetina es un tipo de antidepresivo conocido como inhibidor selectivo de la recaptación de noradrenalina (NARI). Actualmente no está disponible en los Estados Unidos, pero en Europa, donde se vende, se conoce con los nombres de Edronax, Norebox, Prolift, Solvex, Davedax o Vestra, y ha sido recibido con mucho escepticismo.

¿Para qué se utiliza la reboxetina (Edronax)?

Como primer inhibidor selectivo de la recaptación de noradrenalina (noradrenalina), la reboxetina se ha utilizado en el tratamiento de la depresión, principalmente la depresión aguda y la depresión mayor, y para el mantenimiento de personas que han respondido bien a su uso.

¿Cómo actúa la reboxetina?

Algunos dirían que no funciona para tratar la depresión, y de eso se trata la controversia y el misterio. En un estudio que revisó trece estudios diferentes a gran escala sobre qué tan bien funciona la reboxetina, los investigadores encontraron que es ineficaz y tiene efectos secundarios potencialmente dañinos.

El problema es: funciona perfectamente en modelos animales. Los nuevos medicamentos pasan por pruebas rigurosas en animales para determinar su eficacia y seguridad antes de que se prueben en seres humanos o pasen por el proceso regulatorio de varios pasos de la FDA.

Las pruebas en animales fueron un éxito

Un poco de historia sobre la experimentación con animales: se crean diferentes modelos animales basados ​​en la comprensión y el desarrollo actuales de la enfermedad. Estos modelos animales se validan minuciosamente antes de usarlos en el proceso de desarrollo de fármacos. Como tal, existen múltiples modelos animales de depresión. Los modelos de comportamiento más utilizados para la depresión son la prueba de natación forzada y la prueba de suspensión de la cola. Estos modelos se basan en la hipótesis de que cuando los animales están expuestos a factores estresantes agudos, se producen cambios de comportamiento similares a la depresión. Otro modelo comúnmente utilizado es el modelo de neurogénesis (la neurogénesis es el proceso mediante el cual se forman las neuronas en el cerebro).

La reboxetina se probó en estos modelos animales y se aprobó con gran éxito. De hecho, la reboxetina produjo un efecto tan sólido en modelos animales que desde entonces se ha utilizado como control positivo. En la actualidad, los medicamentos más nuevos se comparan y prueban con la reboxetina en estos modelos animales. Se pensó que sería un gran éxito para el tratamiento de la depresión. Pero cuando se probó en estudios en humanos, mostró poco o ningún efecto como antidepresivo.

¿Por qué falló la reboxetina en los estudios en humanos?

El fracaso de la reboxetina plantea dos preguntas importantes: “¿Siguen siendo válidos los modelos animales actuales de depresión?” y “¿Tenemos una comprensión adecuada del proceso de la enfermedad y el mecanismo de la depresión?” Cualquiera de esas preguntas explica el fracaso de los estudios en humanos, pero los investigadores no han determinado cuál es.

Entonces, ¿por qué la reboxetina todavía está disponible en Europa?

Buena pregunta, y otra parte de la polémica. Los resultados del ensayo clínico de reboxetina no publicaron los resultados negativos del ensayo. En otras palabras, Pfizer y Lundbeck, las dos compañías que realizaron los estudios, no publicaron muchos de sus datos que no mostraron ningún efecto o algunos de los desafortunados efectos secundarios. Por lo tanto, hicieron que los medicamentos parecieran más efectivos de lo que realmente eran y los efectos secundarios parecían menos generalizados o graves.

¿Cuáles son los efectos secundarios de la reboxetina?

Los efectos secundarios muy frecuentes (más de uno de cada 10 pacientes) de la reboxetina son:

  • Insomnio
  • Mareo
  • Boca seca
  • Estreñimiento
  • Náusea
  • Transpiración

Los efectos secundarios comunes (menos de uno de cada 10 pacientes) de la reboxetina son:

  • Dolor de cabeza
  • Falta o pérdida de apetito
  • Agitación, ansiedad
  • Parestesia (hormigueo), incapacidad para sentarse o permanecer quieto, alteración del gusto
  • Falta de enfoque visual
  • Aumento de la frecuencia cardíaca, palpitaciones (latidos del corazón).
  • Vasos sanguíneos dilatados, descenso de la presión arterial al ponerse de pie, aumento de la presión arterial
  • Vómitos
  • Erupción
  • Sensación de vaciado incompleto o vaciado lento de la vejiga, infección urinaria, dolor al orinar, incapacidad para vaciar completamente la vejiga.
  • Disfunción eréctil (impotencia), dolor eyaculatorio o retraso eyaculatorio
  • Escalofríos

Los efectos secundarios poco frecuentes (entre 1 y 10 de cada 1000 pacientes) de la reboxetina son:

  • Pupilas dilatadas
  • Sensación de dar vueltas

Los efectos secundarios raros (entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes) de la reboxetina son:

  • Glaucoma (una afección que provoca un aumento de la presión en el ojo)

¿Existen otros efectos secundarios?

Desde que se ha comercializado y utilizado la reboxetina, también se han informado los siguientes efectos secundarios:

  • Hiponatremia (niveles muy bajos de sodio en sangre).
  • Comportamiento agresivo
  • Alucinaciones
  • Ideación suicida
  • Extremidades frías
  • Inflamación alérgica de la piel.
  • Dolor testicular
  • Irritabilidad
  • Aumento de la presión en el ojo

¿Estará disponible la reboxetina en los EE. UU.?

Probablemente no. Si bien Pfizer respalda el medicamento y ha estado disponible en Europa durante más de dos décadas, no hay indicios de que llegará a los EE. UU.

Fuentes de artículos

Última actualización: 8 de enero de 2021

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