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Nuevo fármaco para la depresión posparto

La mayoría de las mamás esperan algunas noches de insomnio, dolor en los senos y algo de dolor mientras se recuperan del parto. Lo que no esperan es ser asesinados por una fuerza tan poderosa que luchan por satisfacer las necesidades básicas de su bebé.

Es trágico y más común de lo que piensas. El hecho es que una de cada 10 mujeres experimenta depresión posparto (PPD) y para la mitad de ellas, PPD es su primer episodio de depresión, por lo que muchas no lo reconocen como un problema.1

Para ser claros, la depresión posparto no es lo mismo que la “depresión posparto”. Los dos están relacionados, pero la tristeza posparto es una condición temporal provocada por el cambio repentino en las fluctuaciones hormonales después del parto, la falta de sueño y el estrés.1 Una nueva mamá con depresión posparto se siente llorosa, abrumada y emocionalmente frágil. Pero esos sentimientos generalmente desaparecen aproximadamente un mes después del parto.

Los expertos dicen que la depresión posparto está en gran parte infradiagnosticada y la detección es inconsistente en el mejor de los casos. Lo que es peor, muchas mujeres que luchan con él creen erróneamente que es una parte normal de la maternidad o se sienten demasiado avergonzadas para revelarlo a un ser querido o su médico. Se supone que tener un bebé es un momento de gran felicidad y alegría, ¿no es así?

El llanto constante, la irritabilidad, la culpa, la ansiedad y la fatiga paralizante realmente no eran las emociones que esperabas cuando te inscribiste en la maternidad. Pero cuando aparece la depresión posparto, esos sentimientos difíciles parecen ineludibles. La DPP puede hacer que se sienta enojada y aislada de su recién nacido (muchas mujeres quieren lastimarse a sí mismas oa su hijo) y afectar peligrosamente el desarrollo cognitivo y emocional del bebé.2

Hasta hace poco, nunca había existido una buena forma de tratar la depresión posparto. La terapia y los medicamentos antidepresivos pueden ayudar, pero ninguna de las opciones funciona rápidamente. Que le digan que el alivio está en camino, pero se necesitarán otras 4 a 6 semanas para sentir que puede empeorar una mala situación.

Dada la cantidad de mujeres afectadas y la gravedad de los síntomas, tener finalmente una opción más eficaz es una buena noticia. En marzo de 2019, la brexanolona (Zulresso) se convirtió en el primer fármaco en ser aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) específicamente para el tratamiento de la depresión posparto en adultos, dando nuevas esperanzas a legiones de mujeres (y algunos hombres) que viven con PPD.

Esto es lo que debe saber.

¿Qué es Zulresso?

Zulresso es el nombre comercial del brexanalone, un medicamento recetado. Es una forma sintética de alopregnanolona, ​​un neuroesteroide que actúa como antidepresivo cuando se administra al cuerpo.3

El alivio de los síntomas depresivos generalmente ocurre dentro de las 48 horas, pero el tratamiento no es muy conveniente. Brexanalone se administra como una infusión intravenosa en un centro de salud certificado durante 60 horas. Los adultos que lo reciben deben ser monitoreados continuamente debido al riesgo de efectos secundarios graves, incluidos pensamientos suicidas, en algunas personas.

Zulresso está disponible solo a través de un programa de estrategia de mitigación y evaluación de riesgos (REMS). REMS requiere que los beneficiarios del tratamiento estén inscritos en el programa antes de recibir el medicamento.

¿Qué tan efectivo es Zulresso en el tratamiento de la depresión posparto (PPD)?

Estudios clínicos han demostrado que Zulresso es eficaz para mejorar los síntomas de la depresión posparto. Un estudio incluyó pacientes con DPP grave y el otro incluyó pacientes con DPP moderado. En ambos estudios, los síntomas depresivos mejoraron al final de la primera perfusión de Zulresso y se observaron nuevamente al final del período de seguimiento de 30 días. Zulresso no cura la PPD, pero puede aliviar sus síntomas.

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¿Cómo actúa Zulresso?

No se sabe exactamente cómo funciona Zulresso (brexanalone), pero según los expertos, puede tener algo que ver con el hecho de que es un modulador alostérico de los receptores GABA-A. GABA es el neurotransmisor inhibidor principal del cerebro y puede desempeñar un papel importante en la modulación de la vulnerabilidad a la depresión y la ansiedad.

Efectos secundarios de Zulresso

Los efectos secundarios comunes de Zulresso pueden incluir:

  • Sedación (somnolencia)
  • Mareos o vértigo
  • Sensación de desmayo
  • Boca seca
  • Piel enrojecida

Zulresso también conlleva el riesgo de efectos secundarios más graves, incluida la pérdida del conocimiento y pensamientos suicidas en adultos menores de 25 años.

Dosis de Zulresso

Su médico determinará la dosis de Zulresso en función de su peso. La dosis recomendada de Zulresso para tratar la PPD es:

  • Inicio de la infusión hasta las 3:30 mcg / kg por hora
  • Horas 4-23: 60 mcg / kg por hora
  • Horas 24-51: 90 mcg / kg por hora
  • Horas 52-55: 60 mcg / kg por hora
  • Horas 56–60: 30 mcg / kg por hora

¿Cuánto cuesta Zulresso?

Según Sage Therapeutics, la compañía biofarmacéutica que lleva Zulresso al mercado, el medicamento costará alrededor de $ 7,450 el vial, lo que equivale aproximadamente a $ 34,000 antes de descuentos o seguro. Es importante tener en cuenta que el alto precio no no incluya el costo de permanecer en un centro médico durante más de dos días.

¿El seguro cubre Zulresso?

Hable con su proveedor de seguros para conocer su cobertura para el tratamiento con Zulresso. Ofertas de Sage Central programas de asistencia financiera para ayudar a los pacientes a reducir sus gastos de bolsillo relacionados con su tratamiento. A través de Programa de asistencia para el copago de medicamentos de Zulresso algunos pacientes pueden ser elegibles para asistencia con copagos para reducir los costos de copago relacionados con medicamentos de su bolsillo hasta $ 15,000.

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Advertencias de Zulresso

Brexanalone (nombre de marca Zulresso) viene con un recuadro de advertencia: el tipo de advertencia más grave de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Zulresso puede causar sedación severa o pérdida repentina del conocimiento durante la administración del medicamento. Los pacientes deben ser monitoreados continuamente y la perfusión debe detenerse inmediatamente si se presentan signos de sedación.

Los pacientes deben discutir su historial médico con su médico antes de tomar Zulresso. Es posible que Zulresso no sea seguro para pacientes con enfermedad renal (renal) en etapa terminal.

Interacciones Zulresso

Zulresso puede interactuar con muchos otros medicamentos. A continuación se muestra una lista de medicamentos que pueden interactuar con Zulresso. Esta lista no es exhaustiva y no incluye todos los medicamentos que pueden interactuar con Zulresso. Consulte con su médico sobre los medicamentos que toma para evitar posibles interacciones.

A pesar del costo y la inconveniencia de usar Zulresso (60 horas de administración intravenosa monitoreada de cerca que lo aleja de su familia por más de dos días), la mayoría de las mujeres en el ensayo clínico estaban tan emocionadas de tener alivio de sus síntomas que describieron el proceso. como vale la pena.

Preguntas frecuentes sobre Zulresso

¿Es Zulresso seguro para las mujeres que amamantan?

Es probable que la lactancia materna mientras recibe tratamiento con Zulresso sea segura. Si bien Zulresso pasa a la leche materna en niveles muy bajos, el medicamento tendrá poco o ningún efecto en el niño que bebe la leche materna. Actualmente no hay informes sobre si la brexanalona afecta la producción de leche.

¿Qué tipo de fármaco es Zulresso?

Brexanalone (nombre comercial Zulresso) es un derivado de la alopregnanolona. En el cuerpo humano, la alopregnanolona es un subproducto de la hormona progesterona. Si bien la brexanalona tiene efectos antidepresivos, de hecho no es un antidepresivo, sino lo que se conoce como neurosteroide.

¿Cuándo estará disponible Zulresso para su uso?

Zulresso estuvo disponible para su uso en 2019. Zulresso está disponible solo a través de un programa restringido bajo un REMS llamado Zulresso REMS. Los pacientes deben estar inscritos en Zulresso REMS antes de la administración de Zulresso.

¿Es Zulresso una sustancia controlada?

Zulresso es una sustancia controlada, lo que significa que el gobierno federal supervisa de cerca su uso. Zulresso se clasifica como un fármaco de la lista 4 (IV).

¿Existe una versión genérica de Zulresso?

No, Zulresso solo está disponible como medicamento de marca. Actualmente no existe una versión genérica de Zulresso.

Fuentes de artículos

Última actualización: 23 de febrero de 2021

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